無菌濾芯完整性測試儀

簡要描述：北京無菌濾芯完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測的儀器，測試方法及儀器設(shè)計(jì)*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。

產(chǎn)品型號(hào)： V4.0

所屬分類：濾芯完整性測試儀

更新時(shí)間：2024-05-07

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

詳情介紹

　　濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值，也可間接檢測擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié)合先進(jìn)的測試電路和精密的算法軟件自動(dòng)測試過濾器的完整性，具有測試精度高，重現(xiàn)性好、操作簡單方便等特點(diǎn)。

　　完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局（FDA）的要求，可分為半自動(dòng)測試儀和自動(dòng)測試儀。

　　其中完整性測試儀由電腦全自動(dòng)控制，通過在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量，測定濾材的最大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，并能自動(dòng)計(jì)算出被測濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現(xiàn)對除菌過濾器整機(jī)完整性測試，以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。

　　應(yīng)用領(lǐng)域：

　　該儀器可用于醫(yī)藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過濾工藝中膜過濾器（膜或?yàn)V芯）完整性的檢查。

　　技術(shù)優(yōu)勢：

　　1、全自動(dòng)進(jìn)氣方式設(shè)計(jì)，同時(shí)保證使用效率及測試精度；

　　2、儀器實(shí)測止游體積，測試結(jié)果更加準(zhǔn)確；

　　3、國內(nèi)引入水浸入法的儀器；

　　4、客戶使用廣泛，*、性價(jià)比高；

　　5、5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

　　6、自動(dòng)控制進(jìn)氣幅度，進(jìn)氣平穩(wěn)安全，保證濾芯的使用壽命。

功能/型號(hào)	V6.0	V4.0	V1.2	V1.1	定制版
基本泡點(diǎn)	√	√	√	√	可根據(jù)客戶實(shí)際情況進(jìn)行特殊功能定制！
增強(qiáng)泡點(diǎn)	√	√
保壓法	√		√
擴(kuò)散流法	√	√	√（半自動(dòng)）
水侵入法	√	√
超濾	√
輸入形式	中/英/數(shù)字	英/數(shù)字	英/數(shù)字	英/數(shù)字
電子簽名	√
預(yù)存方案	18組
屏幕	觸摸屏
審計(jì)追蹤	√（選配）
歷史記錄	5000組	500組	20組	20組
記錄打印	√	√	√	√
數(shù)據(jù)導(dǎo)出	√